Communiqué de presse
Lundi 14 février 2005
Pfizer a annoncé, mercredi 2 février, dans un communiqué de presse, l'arrêt prématuré de l'essai de phase III d'un médicament anticancéreux suite à des résultats particulièrement positifs. Désormais tous les patients compris dans cet essai pourront choisir de recevoir ce nouveau médicament.
Il s'agit du composé SU11248 étudié dans le traitement d'une forme particulière de cancer digestif, les tumeurs stromales du tractus gastro-intestinal (GIST) résistantes à l'imatinib (Glivec*, Novartis).
En 1999, le Docteur Jean-Pierre Armand est sollicité par la société Sugen(1) pour mener les essais de phase I de ce nouveau composé, alors que d'autres molécules proches s'étaient avérées inefficaces. Les essais ont été menés suivant une approche originale qui consistait non seulement à chercher un effet biologique mais également à déterminer la plus haute dose d'efficacité maximale sans effets secondaires pour le malade.
Le SU11248, donné en administration orale, a été testé sur 28 patients de l'IGR atteints de tumeurs solides de différentes localisations, réfractaires aux traitements conventionnels. Très vite, l'équipe a mis en évidence une réponse à ce traitement dans au moins trois types de tumeurs : les GIST, les cancers du rein et les tumeurs neuro-endocrines.
Cet essai de phase I a donc permis de déterminer le type de tumeurs sensible à cette nouvelle molécule et de définir la dose optimale recommandée pour ce traitement. Grâces à ces résultats prometteurs, ce composé a pu poursuivre son évaluation à travers des essais de phases II et III (menés aux Etats-Unis puis en Europe, entre autres à l'IGR).
SU11248 engendre une double-action anti-cancéreuse . D'une part une action anti-angiogénique qui bloque l'irrigation de la tumeur en sang, et donc sa croissance. Elle est due à l'inhibition des tyrosines kinases qui ciblent en particulier le Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) et le Plateled-Derived Growth Factor (PDGF). D'autre part une action anti-tumorale qui cible les cellules cancéreuses par l'inhibition de l'oncogène c-kit.
L'essai de phase I de ce même composé dans le traitement du carcinome rénal a également été mené à l'IGR par l'équipe du Dr Armand. SU11248 est actuellement en phase III pour cette indication. Les résultats dans le traitement du cancer du rein seront présentés en mai 2005.
Aujourd'hui, les résultats annoncés devraient motiver une demande d'enregistrement accélérée pour SU11248 à la Food and Drug Administration (FDA) et à l'Agence Européenne des Médicaments (EMEA), pour le traitement des GIST. En France, plus de 1000 personnes par an pourraient être concernées.
Premier inhibiteur de tyrosines kinases à activité anti-angiogénique, SU11248 est le chef de file d'une série de molécules semblables actuellement en développement dans de nombreux laboratoires permettant de nourrir un nouvel espoir de guérison de certaines formes de tumeurs.
(1) : Sugen : société de biotechnologie rachetée par Pharmacia. Les essais de phase I ont alors stoppé. Pfizer a ensuite acquis Pharmacia en 2003 et a repris les essais de phase II et III aux Etats-Unis puis en Europe.
