Communiqué de presse
Mercredi 21 décembre 2005
Sorafenib (Nexavar ® , Bayer), nouveau médicament dans le cancer du rein avancé, vient de recevoir ce jour son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) aux Etats-Unis.
La délivrance de l'AMM fait suite aux bons résultats d'une étude internationale de phase III, dans le cancer du rein, coordonnée par le Dr. Bernard Escudier, chef de l'Unité d'Immunothérapie de l'Institut de cancérologie Gustave Roussy.
Cette étude est la plus vaste jamais réalisée dans le cancer du rein. 903 patients en échec d'un premier traitement ont été traités soit par sorafenib soit par placebo.
Le sorafenib est un inhibiteur de tyrosine kinase, actif par voie orale, dont l'activité dans le cancer du rein avait été suggérée par les études de phase I et II.
Le Dr. Bernard Escudier, principal investigateur de cette étude internationale, a rapporté une amélioration de 39% de la survie globale sous sorafenib. (voir figure ci-dessous).
Ce produit agit en inhibant la vascularisation tumorale (produit anti-angiogénique). Cela a bien été démontré grâce à une technique d'imagerie, l'échographie-doppler couplée à l'utilisation d'un produit de contraste. Ces travaux ont été menés par l'équipe du Dr. Nathalie Lassau, chef du service d'échographie et responsable du Laboratoire d'Imagerie du Petit Animal, à l'Institut de cancérologie Gustave Roussy.
Ce nouveau médicament constitue donc une avancée majeure dans le traitement de cette maladie. L'Autorisation de Mise sur le Marché en Europe devrait être délivrée prochainement. Sorafenib (Nexavar ® ) est dores et déjà disponible dans notre Institut ainsi que dans certains des Centres où a été menée l'étude de phase III.
Le cancer du rein représente plus de 8.000 nouveaux cas par an en France et est responsable de 3 600 décès annuels.
Courbe de survie globale sorafenib versus placébo
