Un essai précoce (essai de phase I) consiste à évaluer la sécurité d’emploi d’une nouvelle
molécule (administrée seule ou en association avec une autre thérapie),
son devenir dans l’organisme, les effets indésirables qu’elle peut
produire chez l’homme et à obtenir les premiers éléments de son
activité anti-tumorale.
Les essais précoces sont menés à l'IGR par le
Service Innovations Thérapeutiques Précoces (SITEP).
L’espoir est réel. A l’issue d’un essai clinique de phase I, la maladie régresse ou se stabilise chez près de 50 % des patients.Participer à un essai précoce
Participer à un essai précoce permet d'accéder à un traitement innovant, tout en contribuant au développement de nouvelles thérapies contre le cancer. Chaque molécule évaluée a été minutieusement testée au préalable en
laboratoire et chaque essai n’est conduit chez l’homme que lorsqu’il y a
suffisamment de preuves sur la sécurité d’emploi du nouveau médicament.
>>> Voir la liste des essais précoces en cours
Ces nouveaux traitements sont généralement proposés aux patients :
- lorsqu’ils représentent une alternative thérapeutique justifiée,
- ou lorsque les traitements conventionnels n’ont pas été efficaces.
Mais aussi sous conditions d’éligibilité, notamment :
- un bon état général (PS O ou 1),
- des fonctions cardiaques, rénales, hépatiques et hématologiques préservées,
- l’absence de co-morbidités majeures.
Pour savoir si vous êtes éligible à un essai précoce, votre cancérologue doit remplir et nous retourner une
fiche de présélection (ou fiche de screening), accompagnée des résultats d'une prise de sang récente. Après une étude minutieuse du dossier, une réponse sera envoyée à votre médecin dans les plus brefs délais.
Votre participation à un essai clinique est libre et volontaire, et
requiert un consentement écrit. Vous pouvez quitter l'étude à tout
moment, sans avoir à vous justifier (en savoir plus sur le
cadre légal).
Pour plus d'informations pratiques,
consulter la brochure patients (PDF)
Grâce à la dynamique menée par la Direction de la Recherche Clinique et Translationnelle, les partenariats avec l’industrie pharmaceutique et les entreprises de biotechnologies, le
mène actuellement une quarantaine d’essais cliniques de phase I à l'IGR.
