Essais cliniques à l’IGR

Sarcomes et tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST)


Contact : tél. +33 (0)1 42 11 43 16 (oncologie), +33 (0)1 42 11 43 83 (chirurgie)  -  Pour en savoir plus : La prise en charge des sarcomes et GIST


Indication
Titre de l’étude
Médecin investigateur
Descriptif/Voir aussi
Léiomyosarcomes des tissus mous métastatiques ou localement avancés 1ère ligne de chimiothérapieLMS02
Etude de phase II multicentrique évaluant l'efficacité de la doxorubicine associée à la trabectédine (Yondelis®) en première ligne dans le traitement des léiomyosarcomes métastatiques (utérins ou des tissus mous) et/ou en rechute inopérable.

CSET 1485
Dr Patricia PautierCet essai teste l’association du médicament de référence dans cette pathologie, la doxorubicine (Adriamycine), à une nouvelle molécule de chimiothérapie qui a montré son efficacité dans les sarcomes et en particulier dans les léiomyosarcomes : la trabectidine (Yondélis).
Il n’y a qu’un seul bras de traitement : tous les patients reçoivent l’association des 2 médicaments en première intention.
Tumeur osseuse à cellules géantes
20062004
Essai multicentrique en ouvert de phase II évaluant le denosumab chez des patients atteints d'une tumeur osseuse à cellules géantes.

CSET 1467
Dr Axel le Cesne
Site de l'Institut National du cancer
Angiosarcome
ANGIO-NEXT-0710
Etude de phase II multicentrique stratifiée évaluant l'efficacité et la toxicité du Sorafenib dans le traitement des angiosarcomes localement avancés ou métastatiques non accessibles à une chirurgie curative.

CSET 1422
Dr Axel le Cesne
Site de l’Institut National du cancer
Sarcomes
LIPO ROCHE NP22890
 Etude exploratoire de biomarqueurs chez des patients ayant un liposarcome avant exérèse tumorale et traités par du RO5045337.
CSET 1636
Dr Axel le Cesne
SarcomesAB07001
Etude de phase II randomisée multicentrique ouverte en 2 groupes parallèles, pour comparer l'efficacité et la tolérance du Masatinib à 12 mg/kg/jour au traitement par Sunitinib à 50 mg/jour chez les patients atteints d'une tumeur stromale du tractus gastro-intestinal (GIST) résistant à Imatinib.

CSET 1450
Dr Axel le Cesne
Sarcomes08 SARC 01
Etude de phase III randomisée multicentrique comparant une surveillance à une radiothérapie post opératoire après exérèse complète avec marges supérieures ou égales à 1 cm d'un sarcome des tissus mous des membres.

CSET 1456
Dr Cécile le Péchoux
Sarcomes
ET-C-002-07
Etude randomisée multicentrique de phase III évaluant la trabectédine (Yondelis®) versus une chimiothérapie à base de doxorubicine dans le traitement de première intention des patients présentant un sarcome des tissus mous génétique simple (translocation chromosomique ou TRS pour Translocation Related Sarcoma).

CSET 1419
Dr Axel le Cesne
Sarcomes
PIP2
Essai de phase III comparant la perfusion isolée pelvienne (PIP) avec du TNF-a 0,3 mg/kg versus traitement standard dans les tumeurs pelviennes localement évoluées d'origine gynécologique ou digestive.

IGR 1443
Dr Jane Muret

Sarcomes des tissus mous métastatique
ESTIM-LBH
Evaluation chez des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous avancé après échec d'un traitement préalable par chimiothérapie, de l'efficacité et de la tolérance d'un traitement trihebdomadaire par Panobinostat® - LBH589. Etude de phase II ouverte multicentrique.

CSET 1621
Dr Axel le CesneEtude de phase II testant l’efficacité et la tolérance du pabinostat chez des patients de plus de 18 ans présentant un sarcome des tissus mous métastatique ayant déjà reçu une chimiothérapie contenant des anthracyclines. Il s’agit d’une classe de médicament original (inhibiteurs de la déacétylisation des histones) inhibant des protéines impliquées dans la division des cellules tumorales. L’objectif principal est d’évaluer le nombre de patients ayant une maladie contrôlée par ce traitement 3 mois après le début de ce dernier.

Déroulement
Le traitement est administré par voie orale à jeun le lundi, mercredi et vendredi de chaque semaine jusqu’à progression ou intolérance. L’évaluation de la maladie s’effectuera tous les 3 mois et des électrocardiogrammes seront effectués fréquemment pendant la durée du traitement.
GIST
CAMN107G2301
Etude randomisée en ouvert multicentrique de phase III évaluant l'efficacité et la tolérance du nilotinib versus imatinib chez des patients adultes atteints de tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) non résécable ou métastatique.

CSET 1518
Dr Axel le Cesne
Site de l'Institut National du cancer
GIST
EORTC 62063 SARCOME 10/0805
Etude randomisée de phase III évaluant la chirurgie des lésions résiduelles chez les patients présentant une tumeur stromale gastro-intestinale métastatique répondant au mésylate d'imatinib.

CSET 1472
Dr Sylvie Bonvalot
Site de l'Institut National du cancer
GIST
SAKK56/07
Traitement de première ligne de dasatinib pour les tumeurs stromales gastro-intestinales. Etude multicentrique de phase II.

CSET 1382
Dr Axel le CesneSite de l'Institut National du cancer
GIST
POLY NCR3-TNF 
Etude de l'influence des variants des gènes NCR3 et TNF dans la prédisposition aux sarcomes gastro-intestinaux.

IGR 1236
Pr Laurence Zitvogel





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