| Indication | Titre de l’étude | Médecin investigateur Attaché de recherche clinique | Descriptif/Voir aussi |
| Colon - Rectum Essai comparant la surveillance simple (standard) à la laparotomie exploratrice plus chimiohyperthermie intrapéritonéale (CHIP), chez les patients atteints d’un cancer colorectal, traités initialement par chirurgie/chimiothérapie adjuvante, et présentant un haut risque de développer une carcinose péritonéale. | PROPHYLOCHIP Essai de phase III multicentrique comparant la surveillance simple (standard) à la laparotomie exploratrice plus chimio-hyperthermie intrapéritonéale (CHIP), chez les patients atteints d'un cancer colorectal traités, initialement par chirurgie chimiothérapie adjuvante, et présentant un haut risque de développer une carcinose péritonéale. CSET 1539 | Dr Dominique ELIAS | Un certain nombre de patients opérés d’un cancer du côlon ou du rectum sont à haut risque de développer secondairement une carcinose péritonéale. Le traitement standard actuel consiste à délivrer 6 mois de chimiothérapie adjuvante en intraveineux. Cet essai teste l’efficacité d’une stratégie différente, en ajoutant au traitement classique une 2e exploration chirurgicale et une CHIP dès que possible, c’est-à-dire à l’issue des 6 mois de chimiothérapie systémique standard. C’est ce nouveau protocole thérapeutique qui doit être comparé au protocole standard actuel. Déroulement Repérage (et information) des patients à très haut risque de développer une carcinose péritonéale, au décours de la chirurgie qui a retiré la tumeur primitive. Ces patients reçoivent ensuite les 6 mois standards de chimiothérapie intraveineuse adjuvante. Puis un bilan est réalisé. S’il n’y a aucun signe de récidive, les patients sont inclus et randomisés entre 2 bras : Bras A : surveillance seule (standard actuel) Bras B : laparotomie exploratrice + CHIP de principe, puis surveillance |
| Colon - Rectum | CA 196-004 Etude de phase II randomisée en double aveugle évaluant l'association CT-322 (BMS-844203) - 5-Fluorouracil, Leucovorine et Irinotécan (FOLFIRI) versus Bevacizumab - 5-Fluorouracil, Leucovorine et Irinotécan (FOLFIRI) en seconde ligne de traitement du cancer colorectal métastatique. CSET 1552 | Pr Michel Ducreux | L’objectif de cette étude est de comparer les deux associations de traitements anti-cancéreux ci-dessous en seconde ligne de traitement d’un adénocarcinome du colon ou du rectum métastatique : - le CT-322, nouveau médicament « expérimental », associé à une chimiothérapie de type FOLFIRI, comprenant l’irinotécan, le 5-fluorouracil (5-FU) et la leucovorine et habituellement utilisée dans l’adénocarcinome du colon ou du rectum. « Expérimental » signifie que le médicament est en phase de développement et qu’il n’a pas d’autorisation de mise sur le marché par les autorités de santé. - le bevacizumab, médicament commercialisé sous le nom d’Avastin®, indiqué dans l’adénocarcinome du colon ou du rectum et associé aussi à une chimiothérapie FOLFIRI. Cette étude vise à comparer l'effet de ces associations de traitements sur la progression de la maladie, et à évaluer la tolérance et l’efficacité de ces traitements. Le CT-322 est une protéine dérivée de la structure d’une protéine humaine connue, la fibronectine. Elle a pour but de bloquer le développement de nouveaux vaisseaux sanguins qui viendraient nourrir les cellules cancéreuses. Le CT-322 présente un mode d’action différent de celui connu pour les autres traitements existants. Le blocage de la formation des vaisseaux sanguins ralentit la croissance des cancers en général et de l’adénocarcinome du colon ou du rectum également. Le bevacizumab est un anticorps monoclonal humanisé qui empêche aussi la croissance des vaisseaux sanguins et est actuellement utilisé dans le traitement de l’adénocarcinome du colon ou du rectum. Déroulement Cette étude est randomisée en 2 bras parallèles et en double aveugle. Chaque cycle dure 2 semaines soit 14 jours. Les patients recevront l'un des deux traitements suivants : - Bras A : CT-322 (BMS-844203) en aveugle à une concentration de 2 mg/kg à J1 et à J8 de chaque cycle + chimiothérapie FOLFIRI (irinotécan, 5-Fluorouracil (5-FU) et leucovorine) à J1 de chaque cycle - Bras B : bevacizumab en aveugle à une concentration de 5 mg/kg à J1 et du placebo à J8 de chaque cycle + chimiothérapie FOLFIRI à J1 de chaque cycle. Le placebo est une substance qui a l’aspect d’un traitement mais ne contient aucun médicament et est ici donné pour correspondre à l’administration du CT-322 planifiée à J8 dans le bras A. Site de l'Institut National du cancer |
| Colon - Rectum | SEPRA-C2T Evaluation, chez des patients atteints de cancers colorectaux nécessitant une chirurgie de résection de métastases hépatiques en deux temps, de l'efficacité de membranes biorésorbables sur la prévention de la formation d'adhérences abdominales et péri hépatiques postopératoires. CSET 1470 | Dr Diane Goere | |
| Colon - Rectum | DOCC 2009/082 Etude du déterminisme oligogénique du cancer colorectal. CSET 1598 | Dr Olivier CARON | Certaines anomalies du patrimoine génétique augmentent la probabilité de développer un cancer du colon ou du rectum (ou CCR). On parle de prédisposition « majeure » lorsqu’une seule anomalie augmente de manière très importante ce risque. C’est le cas du syndrome de Lynch (ou HNPCC) et de la polypose colique familiale. A coté de ces situations, il est fortement suspecté que la combinaison de plusieurs variations, à l’impact mineur lorsqu’elles sont prises séparément, mène à une augmentation importante du risque de CCR. L’ambition de ce programme est l’identification de telles combinaisons. Au moins 8 gènes seront étudiés chez des sujets pour lesquels une prédisposition est suspectée, à cause d’un âge inhabituellement jeune au diagnostic de CCR (ou de polypes particuliers) ou de l’existence d’antécédents dans la famille. La participation se résume, après une consultation d’oncogénétique durant laquelle le projet est présenté, à la réalisation d’une prise de sang. Les résultats de cette étude permettront de mieux connaître les risques de CCR associés à des variations génétiques et, par suite, de proposer des mesures de dépistage adaptées. |
| Colon - Rectum | ITEP P070142 Impact de la TEP-Scan dans la stratégie curative des cancers colo-rectaux : étude randomisée. CSET 1488 | Pr Michel Ducreux | |
| Colon - Rectum | 20080763 Panitumumab 20080763 Etude de phase III randomisée, multicentrique, en ouvert, évaluant la tolérance et l'efficacité du panitumumab et du cetuximab chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique préalablement traité et exprimant le gène KRAS sauvage. CSET 1587 | Pr Michel Ducreux | |
| Colon - Rectum Métastatique (2e ligne de traitement ou au delà) | OPTILIV 07 Contrôle optimal des métastases hépatiques par perfusion intraveineuse de cetuximab associée à une perfusion artérielle d'itinotécan, d'oxaliplatine et de 5 fluoro-uracile chez des patients atteints de métastases de cancer colo-rectal limitées au foie. CSET 1420 | Pr Michel Ducreux Françoise Carrouget Tél. 01 42 11 54 09 | Site de l’Institut National du cancer |
| Colon - Rectum Métastatique (2e ligne de traitement ou au delà) | CETRAS P060248 Valeur prédictive du statut mutationnel de l'oncogène KRAS sur la réponse aux anticorps monoclonaux recombinants anti-EGFR chez les malades atteints d'un cancer colorectal métastatique. Etude prospective de validation sur 110 malades CSET 1328 | Dr Valérie Boige |
| Indication | Titre de l’étude | Médecin investigateur | Descriptif/Voir aussi |
| Colon | PIXEL P070143 Valeur pronostique sur l'apparition de métastases hépatiques de l'index de Perfusion Hépatique pré thérapeutique évalué par scanner de perfusion chez des malades atteints de cancer colique initialement non métastatique CSET 1412 | Dr Clarisse Dromain | Site de l'Institut National du cancer |
| Indication | Titre de l’étude | Médecin investigateur | Descriptif/Voir aussi |
| Indication | Titre de l’étude | Médecin investigateur Attaché de recherche clinique | Descriptif/Voir aussi |
| Oesophage Localement avancé (1re ligne de traitement) | Prodige 5 Accord 17 Etude de phase III comparant la radiochimiothérapie avec Folfox à la radiochimiothérapie à base de 5 FU-Cisplatine (schéma Herskovic) en traitement de première ligne du cancer de l'œsophage inopérable. CSET 1407 | Dr Valérie Boige Françoise Carrouget Tél. 01 42 11 54 09 | Site de l’Institut National du cancer |
| Indication | Titre de l’étude | Médecin investigateur Attaché de recherche clinique | Descriptif/Voir aussi |
| Pancréas | FIABLE Etude randomisée de phase III, en simple insu, évaluant l'efficacité sur la survenue des fistules pancréatiques et la tolérance de l'éponge TACHOSIL appliquée sur la tranche de section pancréatique chez des patients ayant subi une pancréatectomie distale pour tumeur. CSET 1511 | Dr Diane Goere | |
| Pancréas | Phase II Cancer de pancréas (stade métastatique) CSET 1567 | Dr David MALKA | La gemcitabine est la chimiothérapie de référence du cancer du pancréas au stade métastatique. L’association FOLFIRI3 (irinotecan, 5-fluoro-uracile et acide folinique) a donné des résultats encourageants dans une étude récente chez des patients atteints de cancer du pancréas avancé. L'objectif de la présente étude est d'évaluer l’efficacité et la tolérance d’une séquence thérapeutique consistant en 2 mois de traitement par le schéma FOLFIRI3, puis 2 mois par la gemcitabine, etc., comparativement au traitement de référence (gemcitabine seule), chez des patients atteints de cancer du pancréas au stade métastatique n’ayant jamais reçu de chimiothérapie (hormis une chimiothérapie postopératoire adjuvante par gemcitabine, si terminée depuis au moins 12 mois). Déroulement Les patients recevront l’un des traitements suivants (tirage au sort) : 1. Bras A (bras expérimental): alternativement, - 2 cycles de FOLFIRI 3 (1 cycle = 2 cures, soit 4 cures ? 2 mois au total) - Jour (J)1 : irinotecan, 90 mg/m² en perfusion intraveineuse de 60 minutes - J1 : acide folinique 400 mg/m² en perfusion intraveineuse de 2 heures - J1 : H2 - H48, 5-Fluoro-uracile en perfusion continue de 2000 mg/m² - J3 : irinotecan, 90 mg/m² administré en perfusion intraveineuse de 60 minutes à H48 Ce traitement sera répété tous les 14 jours pour 4 cures consécutives (J1= J15) Une évaluation clinique, biologique et morphologique (scanner) est alors réalisée, puis - 2 cycles de GEMCITABINE (1 cycle = 1 cure 3 semaines sur 4, soit ? 2 mois au total) - J1 : Gemcitabine 1000 mg/m² en perfusion de 100 min) Ce traitement sera réalisé J1, J8 et J15 et répété à J29, J36, J43 du régime GEMCITABINE. Une évaluation clinique, biologique et morphologique est alors réalisée. Cette séquence thérapeutique (FOLFIRI3 suivi de GEMCITABINE) sera répétée en l’absence de progression tumorale ou toxicité limitante lors de l’administration précédente. 2. Bras B (traitement de référence) : - J1 : Gemcitabine 1000 mg/m² en perfusion de 100 min) Ce traitement sera réalisé J1, J8 et J15 et répété à J29, J36, J43 du régime GEMCITABINE. Une évaluation clinique, biologique et morphologique est alors réalisée. Ce traitement sera répété en l’absence de progression tumorale ou toxicité limitante lors de l’administration précédente. |
| Pancréas | 2-55-52030-726 Etude de phase III, multicentrique, randomisée en double aveugle, comparative, stratifiée, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, en vue d'évaluer l'effet des injections sous-cutanées profondes de Lanréotide Autogel 120 mg administrées tous les 28 jours sur la survie sans progression tumorale chez des patients atteints d'une tumeur entéro-pancréatique endocrine non fonctionnelle. CSET 1210 | Pr Michel Ducreux | Site de l’Institut National du cancer |
| Indication | Titre de l’étude | Médecin investigateur | Descriptif/Voir aussi |
| Patients atteints d'un cancer gastrique avancé en progression après une ou deux lignes de chimiothérapie antérieure. | CRAD001R2301 Essai de phase III randomisé en double aveugle multicentrique comparant Evérolimus (RAD001) plus meilleurs soins de support (MSS) versus placebo plus MSS chez des patients atteints de cancer gastrique avancé après échec de chimiothérapie systémique antérieure. CSET 1547 | Pr Michel Ducreux | L'objectif de cet essai clinique est d'étudier si le médicament expérimental, le RAD001 ou évérolimus, peut augmenter la durée de vie des patients atteints d'un cancer gastrique avancé en échec après une ou deux lignes de chimiothérapie antérieure. Depuis 2002, le RAD001 a été étudié chez des patients présentant divers types de cancer en monothérapie ou en association avec des agents anticancéreux connus. Des études menées chez l'homme ont montré que le RAD001 pouvait ralentir la croissance du cancer gastrique et améliorer la survie des patients. Dans cette étude clinique, les patients seront randomisés (c'est-à-dire que l'attribution du traitement se fera par tirage au sort) pour être traités soit avec 10 mg de RAD001 par jour (pris sous la forme de deux comprimés dosés par 5 mg) soit avec un placebo. Ils recevront également les meilleurs soins de support adaptés à leur état de santé : traitement contre la douleur, alimentation entérale ou parentérale en cas de dénutrition, etc. Au total, 633 patients répartis dans environ 120 centres internationaux participeront à cette étude, dont environ 45 à 50 patients en France. |
| Indication | Titre de l’étude | Médecin investigateur Attaché de recherche clinique | Descriptif/Voir aussi |
| Indication | Titre de l’étude | Médecin investigateur Attaché de recherche clinique | Descriptif/Voir aussi |
| Foie | SPACE 12918 Etude de phase II randomisée contrôlée en double aveugle contre placebo testant l'intérêt du sorafenib versus placebo combiné à la chimio-embolisation intra-artérielle hépatique (TACE) avec des particules de type DC Beads et de la doxorubicine dans le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) de stade intermédiaire. CSET 1516 | Pr Michel Ducreux | |
| Foie | CHIC Performance des examens d'imagerie pour le diagnostic du CHC de petite taille (<3cm) sur cirrhose. CSET 1556 | Dr Clarisse Dromain | Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est la tumeur hépatique maligne primitive la plus fréquente. Le traitement curatif du CHC repose très majoritairement sur les techniques chirurgicales et les destructions physiques percutanées. Le dépistage du CHC est basé sur la réalisation régulière (en général tous les six mois) d’une échographie hépatique et du dosage sérique d’alpha fœtoprotéine mais le diagnostic du CHC de petite taille est plus difficile car il est moins souvent typique. D’après les recommandations en vigueur, deux examens d’imagerie (scanner et IRM) doivent habituellement être réalisés pour obtenir le diagnostic du CHC de moins de 2cm. Dans le cadre de notre étude l’échographie de contraste sera réalisée spécifiquement chez ces patients. Concernant les tumeurs de 2 à 3cm, un examen de scanner ou d’IRM sera réalisé spécifiquement pour la recherche. L’objectif de cette étude est de comparer l’exactitude diagnostique des examens d’imagerie (tomodensitométrie hélicoïdale, IRM, échographie de contraste) pour le diagnostic de CHC de petite taille (≥1cm et <3 cm) sur hépatopathie chronique. La comparaison des examens d’imagerie, seuls ou en combinaison, et l’évaluation de critères sémiologiques permettront d’améliorer le diagnostic du CHC de petite taille et donc d’améliorer la prise en charge des patients. |
| Foie Non accessible à un traitement chirurgical ou locorégional (1re ligne de traitement) | PRODIGE 10 GONEXT Etude de phase II randomisée testant l'association Nexavar (Sorafenib) Gemcitabine et Oxaliplatine (GEMOX) dans le traitement des carcinomes hépatocellulaires non accessibles à un traitement chirurgical ou locorégional. CSET 1478 | Dr Valérie Boige Françoise Carrouget Tél. 01 42 11 54 09 | Site de l'Institut National du cancer |
| Foie Non accessible à un traitement chirurgical ou locorégional (2e ligne de traitement) | CA182-034 Etude de phase III multicentrique randomisée en double aveugle évaluant les meilleurs soins de supports associés au Brivanib ou au placebo chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé, résistants ou intolérants au Sorafenib. Etude BRISK PS. CSET 1477 | Dr Valérie Boige Françoise Carrouget Tél. 01 42 11 54 09 | Site de l'Institut National du cancer |
| Indication | Titre de l’étude | Médecin investigateur Attaché de recherche clinique | Descriptif/Voir aussi |
| Voies biliaires | PRODIGE 12/ACCORD 18/0803 Essai de phase III multicentrique randomisé comparant l'effet d'une chimiothérapie adjuvante de 6 mois par gemcitabine-oxaliplatine à 85 mg/m2 (GEMOX 85) à une surveillance, chez des patients opérés d'un cancer des voies biliaires. CSET 1528 | Dr David Malka |
| Indication | Titre de l’étude | Médecin investigateur | Descriptif/Voir aussi |
| Carcinose péritonéale d'origine colo-rectale | PRODIGE 7 PAC ACCORD 15 Essai de phase III évaluant la place de la chimiohyperthermie intrapéritonéale per-opératoire (CHIP) après résection maximale d'une carcinose d'origine colorectale associée à une chimiothérapie systémique. CSET 1334 | Dr Dominique Elias | Site de l’Institut National du cancer |
